藥食同源是什麼？台灣最新草案一次看懂 

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近年來「藥食同源」成為保健食品與機能食品產業熱門話題。
衛福部食藥署（TFDA）近年推動藥食同源制度，未來部分中草本原料有機會合法應用
於食品開發，但仍須符合原料、安全性及法規規範。 

品牌方重點： 

• 並非所有中藥材都能直接加入食品。 
• 即使屬於藥食同源原料，仍須符合使用部位與規格限制。  
• 藥食同源將成為未來機能食品與中式保健市場的重要發展方向。 。 

💡營養顧問提醒:
    藥食同源，是法規趨勢，更是市場機會  。 

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什麼是藥食同源？

「藥食同源」又稱「食藥同源」，在東方傳統養生觀念中，講求「藥食同源」與「醫食同源」，某些原料既可作為食品食用，也具有傳統養生與保健用途。 （例如：山藥、銀耳、百合、紅棗、蓮子、薏仁等）。 

這些原料長期出現在日常飲食中，同時也被中醫典籍記載具有養生價值。

因此在許多亞洲國家，包括中國、日本、韓國及部分東南亞市場，都已建立相對成熟的藥食同源管理制度。

為什麼台灣開始推動藥食同源？ 

過去台灣對中藥材與食品採取較明確區分，許多中藥材即使民眾長期食用，仍可能被認定為中藥材管理。 然而近年市場出現幾項重要趨勢： 

1. 機能食品需求快速成長

消費者不再只追求營養補充，而是希望透過天然原料進行健康管理。

2. 國際市場已逐步開放

中國、日本及韓國已建立藥食同源原料制度，若台灣制度過於保守，可能影響產業競爭力。

3. 傳統中草本產品需求增加

疫情後消費者對於日常保養、養生調理、漢方保健的接受度明顯提升，因此政府開始研議建立更明確的管理架構。

最新草案有哪些重點？

衛福部近期預告《得供食品原料使用之中藥材品項及其產品屬性認定基準》草案，希望建立更明確的藥食同源管理制度，降低市場灰色地帶。整體來看，可歸納為以下五大重點：

1. 建立可供食品使用的中藥材清單

草案將中藥材分為兩類：
• 第一類（75項）：具有長期食用歷史的原料，例如百合、山藥、菊花、銀耳等，可作為食品原料使用，部分品項仍有使用條件限制。
• 第二類（73項）：具有較高安全性管理需求的原料，例如五味子、丹參、馬齒莧等，均訂有每日食用上限。

2. 超過特定標準可能改以藥品管理

若產品添加第二類中藥材，且使用量過高、比例過大或超過規定限量，未來可能被認定為藥品而非食品，須適用更嚴格的法規管理。

3. 保留藥膳與茶飲等傳統食用文化

草案特別將藥膳包、燉補包、草本茶包及部分傳統食品型態納入考量，兼顧台灣既有飲食文化與產業需求。

4. 建立更明確的判定標準

未來主管機關將依據原料種類、使用劑量、產品型態及製程方式等條件，作為食品或藥品屬性的判定依據，提升法規透明度。

5. 不符規範者將回歸藥品管理

若使用未列入名單的中藥材、超過安全使用範圍，或產品型態不符食品定義，仍可能被認定為藥品管理對象。

第一類中藥材 VS 第二類中藥材
項目	第一類中藥材	第二類中藥材
品項數量	75項	73項
代表原料	百合、山藥、銀耳、菊花	五味子、丹參、番瀉
使用限制	部分品項有限定用途	訂有每日食用上限
管理強度	較低	較高

從產業角度來看，這項草案最大的意義不在於開放更多原料，而是首次建立較完整的藥食同源管理架構，讓產品開發、法規審查與市場應用有更明確的依循方向。

哪些情況可能被認定為藥品？ 

本次草案最受產業關注的規定之一，是建立食品與藥品的判定紅線。 若產品使用第二類中藥材，且符合以下情況之一，未來可能不再以食品管理： 

• 中藥材總量占產品配方 50%以上
• 任一個第二類中藥材超過規定使用量
• 製程或產品型態不符合食品定義

這意味著業者除了關注原料是否合法外，也必須留意配方比例與劑量設計，避免產品被認定為藥品而面臨更高的法規門檻。

哪些原料最有機會受惠？ 

目前市場普遍關注的中草本原料包括：

常見原料	常見應用
枸杞	養生飲品、機能食品
黃耆	漢方保健產品
黨參	調理型食品
百合	沖泡飲品
山藥	穀粉與代餐
蓮子	養生食品
芡實	穀物產品
玉竹	草本飲品

但要注意：

即使市場常見，也不代表已全面開放食品使用，仍需依主管機關公告內容判定。

藥食同源對保健品產業有哪些影響？

對保健食品產業而言，藥食同源不只是法規制度的調整，更可能成為未來產品創新與市場競爭的重要轉捩點。
隨著魚油、益生菌、葉黃素、膠原蛋白等熱門品類逐漸成熟，市場競爭也日趨激烈。許多企業開始尋找兼具文化特色、科學基礎與市場話題性的下一代機能原料，而藥食同源正好提供了新的發展方向。

① 原料選擇更多元

過去部分中草本原料因法規限制無法使用，未來若納入食品管理範圍，將大幅提升產品開發的彈性與創新空間。 

例如：

• 漢方機能飲

• 草本軟糖

• 沖泡粉包

• 即飲飲品

• 滴雞精加值配方 

都有機會成為下一波市場關注的產品類型。 

② 提高產品差異化 

目前許多保健食品產品使用的原料高度重疊，例如魚油、益生菌、葉黃素與膠原蛋白等熱門成分。

雖然市場需求仍大，但競爭也十分激烈。若藥食同源制度逐步成熟，品牌可透過具有文化底蘊與特色故事性的草本原料建立差異化優勢，創造與競品不同的市場定位。

③ 促進中草本國際化 

近年全球植物性保健市場快速成長。 

許多國際品牌也開始關注：

• Adaptogen（適應原）
• Botanical Extract（植物萃取）
• Traditional Herbal Ingredients（傳統草本原料）

若台灣未來建立更完整的藥食同源制度，不僅有助於國內產品創新，也有機會提升中草本保健產品的國際競爭力。 

Nutopia 實務觀察：
真正重要的不是「能不能用」，而是「怎麼用」 

許多企業在討論藥食同源時，最常問的問題是：「這個原料未來合法嗎？」

然而從產品開發角度來看，真正決定產品成功的關鍵，往往不只是法規本身，而是如何將法規趨勢轉化為產品策略與市場機會。

我們觀察到，成功的產品開發通常會同步評估四個面向：

① 原料是否合法

確認原料是否列入可供食品使用範圍，並了解其使用部位、使用條件與每日攝取限制，避免後續產生法規風險。

② 是否具有市場需求

並非所有藥食同源原料都具有商品化潛力。產品開發仍需回歸消費者需求，思考目標族群真正關心的健康議題與使用情境。

③ 是否具備科學證據支持

隨著市場成熟，消費者不再只關注傳統養生概念，更重視研究與實證基礎。除了食用歷史外，是否具有安全性資料、功效研究或人體試驗，也將成為產品競爭力的重要來源。

④ 是否符合未來市場布局

若產品未來規劃進軍美國、香港、新加坡或東南亞市場，還需同步評估各國法規要求與原料使用規範，避免後續重新調整配方所增加的時間與成本。

因此，藥食同源帶來的不只是原料開放，而是整個產品開發思維的轉變。真正具有競爭力的品牌，往往不是等法規完全明朗後才開始行動，而是在制度逐步成形的過程中，提前布局產品定位、法規策略與市場規劃，為下一波市場機會做好準備。 

藥食同源產品開發 Checklist

正式開發產品前，建議先確認以下事項：

□ 原料是否列入可供食品使用範圍？

□ 是否符合使用部位與規格要求？

□ 是否有每日食用量限制？

□ 是否涉及萃取物或濃縮製程管理？

□ 是否符合食品而非藥品管理範圍？

□ 是否具有安全性與品質資料？

□ 是否規劃相關功效研究或科學佐證？

□ 是否完成食品標示與廣告法規審查？

□ 是否符合目標市場（如美國、香港、新加坡等）法規要求？

若有兩項以上無法確認，建議產品上市前先進行法規評估，以降低後續調整成本與市場風險。

常見問題 FAQ

Q1：藥食同源是什麼？ 

藥食同源是指同時具有食品與傳統養生用途的原料。這類原料長期被作為日常飲食使用，同時也記載於中醫藥典籍中，例如山藥、百合、枸杞等。 

Q2：藥食同源原料可以直接做成保健食品嗎？ 

不一定。即使屬於藥食同源原料，仍需符合主管機關規定的使用部位、使用條件、每日攝取量及產品型態要求，才能合法作為食品使用。 

Q3: 藥食同源原料是否可以宣稱療效？ 

不可以。藥食同源屬於原料管理概念，不代表產品可以宣稱治療疾病或醫療效能。食品廣告仍須遵守《食品安全衛生管理法》相關規範。 

Q4：哪些中藥材未來最有機會應用於食品開發？ 

目前市場關注度較高的包括百合、山藥、菊花、枸杞、黃耆、黨參、玉竹等中草本原料。不過實際可使用品項仍應以主管機關公告內容為準。 

Q5：我販售的是藥燉排骨燉包或滷包，新制上路後需要調整產品標示嗎？ 

有可能。依草案規劃，藥膳包、燉補包等傳統食品型態原則上仍可依食品管理，但產品包裝需清楚標示與食材搭配的料理方式，讓消費者了解實際使用情境，以符合食品管理規範。 

Q5：我打算推出一款含丹參、黃耆與枸杞的漢方沖泡飲，未來會被判定為食品還是藥品？ 

需視配方比例、每日建議食用量及產品型態而定。依據目前草案內容，若產品使用第二類中藥材且超過規定使用量，或中藥材占比過高，可能被認定為藥品管理。此外，若採高度濃縮萃取或特殊製程，也可能影響產品屬性判定。建議產品開發初期即進行法規評估，降低後續調整風險。 

重點整理
✅ 藥食同源是指同時具有食品與傳統養生用途的原料。 

✅ 最新草案建立可供食品使用中藥材的分類與管理，並針對部分原料訂定使用限制。 

✅ 中藥材的使用量、產品型態及製程方式，將影響產品被認定為食品或藥品。 

✅ 藥食同源將成為保健食品產業的重要發展趨勢。  

✅ 提早掌握法規趨勢與市場需求，將有助於提升產品競爭力。 

💡Nutopia 提醒

許多企業在討論藥食同源時，最關心的是「哪些原料未來可以使用」，但從產品開發角度來看，更重要的是思考「如何運用」。

藥食同源帶來的，不只是原料開放，更是產品創新的新機會。提早掌握法規趨勢與市場需求，將有助於打造更具競爭力的產品。 

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參考資料

1. 衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）《得供食品原料使用之中藥材品項及其產品屬性認定基準（草案）》
2. 衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）中藥藥食同源專區 
3. 食品安全衛生管理法 
4. 臺灣中藥典（Taiwan Herbal Pharmacopoeia） 
5. 健康食品管理法 
6. 衛生福利部國家中醫藥研究所相關研究資料 
7. Codex Alimentarius – General Principles of Food Hygiene and Food Labelling. 
8. WHO Traditional Medicine Strategy（世界衛生組織傳統醫學策略）